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山東連發醫用塑膠制品有限公司成立于1992年,是集研發、生產、銷售于一體的中美合資企業 。 公司坐落于風景優美的濟南市章丘區城東工業園 。公司現占地20000平方米,擁有符合GMP標準的十萬級凈化車間8000平方米 ,萬級凈化車間2000平方米,建有生物、化學、物理試驗室 ,配備齊全的檢測設備 。 公司現有舒適采血針,可調式采血筆,安全采血針,足跟采血器四大系列產品。產品出口量占總銷售量的80%,主要銷往美國、巴西 、加拿大、歐洲等十多個國家和地區 ,并與多家國際著名的血糖儀生產廠家開展了廣泛的合作 。 公司于1998年通過了ISO9001質量體系,2003年通過ISO13485質量體系國際認證及歐盟的CE注冊,于2005年獲得美國FDA注冊,于2012年通過國家藥監局GMP審核,于2013年通過美國UL審核 ,并于2016年通過韓國審核。
公司經營理念
公司始終秉承質量為先的理念,已通過韓KFDA審核、EN ISO13485:2016、ISO 9001、歐盟CE認證,英國UKCA,
同時還完成了美國FDA公司注冊并獲得510(k)上市前批準。